fa نظارت بر مکمل‌های تغذیه‌ای در‌ایران: مطالعه‌ ترکیبی تخصصي Special مروري Review Article <span style="font-size:8pt"><span style="line-height:18pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="letter-spacing:-0.15pt"><b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:">زمینه و هدف:</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:"> مکمل‌های تغذیه‌ای، از مورد توجه‌ترین محصولات سلامت‌محور در تمام جهان از گذشته تاکنون بوده است. رویکرد درمانی طب سنتی در‌ ایران در جهت بازگرداندن تعادل بدن برپایه‌ تغذیه است. در طب مدرن نیز مکمل‌های تغذیه‌ای برای رفع کمبودهای تغذیه‌ای و‌ ایجاد تعادل در مواد مغذی مورد نیاز، جایگاه ویژه‌ای در حفظ و ارتقا سلامت و حتی درمان برخی بیماری‌ها دارند. مکمل‌های تغذیه‌ای در طب مدرن، تکمیل‌کننده‌ موادی هستند که انسان نیاز دارد آن‌ها را از منابعی به جز غذا تأمین و جبران کند.</span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8pt"><span style="line-height:18pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="letter-spacing:-0.15pt"><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:"><span style="letter-spacing:-.3pt">امروزه ظهور یا گسترش برخی بیماری‌ها، به علل مختلفی مثل کاهش تحرک در اثر ماشینی شدنِ فعالیت‌ها، تغییر سبک تغذیه و استفاده بیشتر از غذا‌های آماده، ارگانیک نبودن غذا‌ها، آلودگی‌های محیطی، کاهش تنوع غذایی و استفاده از نگه‌دارنده‌ها برای نگهداری فراورده‌ها بیشتر بوده و این موضوع باعث می‌شود که تکمیل‌کننده‌های تغذیه، تحت عنوان مکمل‌های تغذیه‌ای، بیش از پیش مورد توجه قرار گیرد و بازار آن با سرعت بالایی گسترش یابد.</span></span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8pt"><span style="line-height:18pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="letter-spacing:-0.15pt"><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:">نام‌گذاری این فراورده‌ها، الزامات قانونی، ادعاها، کاربرد‌ها و دستورالعمل‌های مربوط به آن‌ها در کشور‌های مختلف متفاوت است.</span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8pt"><span style="line-height:18pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="letter-spacing:-0.15pt"><b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:">روش:</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:"> این مطالعه به بررسی قوانین مکمل‌ها در‌ایران و جهان می‌پردازد و با استفاده از یک روش‌ترکیبی در سه مرحله، شامل بررسی قوانین مکمل‌های تغذیه‌ای در‌ایران و در جهان، مصاحبه با خبرگان این حوزه در کشور و در نهایت مطالعه میدانی پرسش‌نامه‌ای، تلاش می‌کند به این سؤال پاسخ دهد که &quot;وضعیت نظارت بر مکمل‌های تغذیه‌ای در ایران چگونه است؟&quot;. </span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8pt"><span style="line-height:18pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="letter-spacing:-0.15pt"><b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:">یافته‌ها:</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:11.0pt"><span b="" nazanin="" style="font-family:"> براساس نتایج این مطالعه، ضوابط تدوین شده در‌ایران مطابق باقوانین کشورهای پیشرفته بوده و فراورده‌ها پس از اخذ تأییدیه‌‌های سازمان غذا و دارو، از نظر بی‌ضرری، کارایی و کیفیت، دارای استانداردهای لازم می‌باشند. </span></span></span></span></span></span></span></span><br> <b><span dir="RTL" lang="AR-SA" style="font-size:12.0pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times="">نتیجه‌گیری:</span></span></b><span dir="RTL" lang="AR-SA" style="font-size:12.0pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""> با وجود مناسب بودن مکمل‌های تغذیه‌ای از نظر بی‌ضرری، کارایی و کیفیت، وضعیت نظارت بر این فراورده‌های از نظر فراهمی، دسترسی و استطاعت‌پذیری، نیازمند بررسی بیشتر می‌باشند. از آنجا که بازیگران متعدد بازار مکمل‌‌های تغدیه‌ای، در ضوابط مربوطه به خوبی دیده نشده‌اند، بازنگری در قوانین، برای تنظیم بهتر بازار، به سیاست‌گذاران بخش فراورده‌های سلامت محور توصیه می‌شود.</span></span> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt">Background:</span></b> <span style="font-size:10.0pt">Nutritional supplements have long been one of the most important health products in the world. The therapeutic approach of traditional medicine in Iran is restoring balance in the body based on nutrition. In modern medicine, nutritional supplements maintain and promote health. Nutritional supplements in modern medicine</span><span style="font-size:10.0pt"> supplement the substances that humans need to obtain from sources other than food to compensate for the lack of these substances.</span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><span style="font-size:10.0pt">Today, various needs such as reduced mobility due to mechanization of activities, changes in diet and use of prepared foods, non-organic food, environmental pollution, food diversity reduction, renders nutritional supplements more important. The market is expanding rapidly..Nomenclature of these products, their legal requirements, claims, applications and related requirements vary from country to country. </span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt">Methods:</span></b><span style="font-size:10.0pt"> This study examines the regulation of nutritional supplements in Iran compared with some other countries. This study done via a mixed method, included reviewing the regulation of nutritional supplements in Iran and the world, interviewing experts, and use of a questionnaire based survey.</span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt">Results:</span></b><span style="font-size:10.0pt"> According to the results of this study, the Iranian regulatory situation is well regulated and the nutritional products in Iran &nbsp;have good quality, safety, efficiency and pharmaceutical quality. </span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="line-height:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span style="font-size:10.0pt">Conclusion:</span></b><span style="font-size:10.0pt"> Although the regulations in Iran properly granted safety, efficacy, and quality of nutritional supplements, in terms of access (accessibility, availability, and affordability), there are still problems that need to be addressed by policymakers in the health system.</span></span></span></span> ایران, تأیید دارو, قوانین دارو, مکمل‌های رژیم غذایی Dietary Supplements, Drug Approval, Drug Legislation, Iran 402 411 http://ijhp.ir/browse.php?a_code=A-10-1-156&slc_lang=fa&sid=1 Nazila Yousefi نازیلا یوسفی 10031947532846006104 10031947532846006104 No Department of Pharmacoeconomics and Pharma Management, school of pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences گروه اقتصاد و مدیریت دارو - دانشکده داروسازی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی Amir Reza Dowlati امیررضا دولتی 10031947532846006105 10031947532846006105 No Student research committee, school of pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences کمیته پژوهشی دانشجویان - دانشکده داروسازی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی Khosrow Bayati خسرو بیاتی 10031947532846006106 10031947532846006106 No Modava pharmaceutical company, R&D Department مدیر رگولاتوری شرکت داروسازی مداوا Amir Hossein Jamshidi امیرحسین جمشیدی 10031947532846006107 10031947532846006107 No Department of Pharmacognosy, school of Iranian medicines, IranUniversity of Medical Sciences. گروه فارماکوگنوزی - دانشکده طب ایرانی - دانشگاه علوم پزشکی ایران Morteza Nilforushan مرتضی نیلفروشان 10031947532846006108 10031947532846006108 No Member of Iran Academy of Medical Sciences عضو فرهنگستان علوم پزشکی Morteza Rafiee Tehrani مرتضی رفیعی تهرانی 10031947532846006109 10031947532846006109 Yes School of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences; and Member of Iran Academy of Medical Sciences دانشکده داروسازی - دانشگاه علوم پزشکی تهران؛ و عضوفرهنگستان علوم پزشکی